鲁西黄 发表于 2012-4-20 09:17:33

修正药业道歉就毒胶囊事件道歉

   4月19日,国家药监局抽检结果显示9家药企14种胶囊抽检铬超标。同日,修正药业道歉并称将投资3亿自建胶囊厂。
  修正药业道歉将自建胶囊厂
  据新京报消息, 4月19日,修正药业于官网挂出“关于疑似铬超标羚羊感冒胶囊处理进程的通告”,解释召回情况和企业处理方案,并公开致歉。
  通告中称,4月15日,公司连夜召开紧急电话会议部署停止羚羊感冒胶囊销售,全面召回并封存该批次产品。据悉,上述产品批次为2010年9月生产,主销往吉林地区,共199件。
  修正药业还表示,“羚羊感冒胶囊生产线已全部停产自查,安全小组已展开内部质检、采购、流通等环节的检查和责任追溯,并积极配合国家药监机构对胶囊产品的检验。”
  此外,公司决定,整合上游产业链,计划在未来2年内,投资3亿元自建胶囊生产企业。并解释称,此举是为了药品的安全,确保修正生产使用的空心胶囊的质量。
  海外制药道歉
  央视每周质量报告15日报道称,不法厂商使用铬超标的工业明胶生产药用胶囊,修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂13批次的胶囊剂药品上黑榜。
  面对曝光的情况,这涉嫌“涉毒”的9家药企中,既有企业为自己辩护,也有企业保持沉默,各方态度不一,引发消费者的不满。
  但面对这一重大药品质量安全事故,公开向消费者道歉的企业却寥寥无几。据统计,吉林辉南天宇药业在17日发布声明,向客户表示道歉,称给广大客户带来的麻烦和不良影响深表歉意。18日晚,吉林新闻网发布报道称,吉林海外制药集团负责人表示,对于本次事件给客户和消费者带来的麻烦和不良影响深表歉意,这是首家向消费者表示道歉的企业。
  药监局:9家药企14种胶囊抽检铬超标
  据新京报报道,4月19日,国家药监局公布了“毒胶囊”第一批抽检结果,根据中国食品药品检定研究院和部分省食品药品检验机构检验报告,第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业,共抽验33个品种42个批次,其中23个批次不合格。
  本次抽检其中修正药业新检出2种产品共3个批次铬含量超标,通化金马新检出1种产品铬含量超标,通化颐生新检出一种产品铬含量超标。
  根据通报,超标最多的通化颐生药业股份有限公司生产的“炎立消胶囊”,抽检批次胶囊铬含量为149ppm(注:百万分之一浓度),超出标准2.0ppm,70倍以上。
  药监局认定,上述企业未按药品生产质量管理规范组织生产,使用了不符合国家药典标准的胶囊,产品质量不合格。
  据观察,此次被国家药监局通报的不合格批次的胶囊药品,与央视曝光的有诸多增加。据悉,国家药监局已发文要求,对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。
  国家药监局表示,对于此次通报的问题胶囊,已责成企业所在省食品药品监管局查封上述企业胶囊剂生产场所,责令上述企业立即召回检验不合格批次药品,由所在地食品药品监管部门监督销毁。同时,暂停销售和使用其所有胶囊剂药品,待检验合格后方可销售使用;依照相关法律法规,对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。
  19日晚,国家质检总局发出紧急通知,要求一个不漏地彻查食品企业非法使用工业明胶、明胶企业违法销售工业明胶行为,一经发现工业明胶加工食品,企业将被吊销生产许可证,立即移送司法机关。
  中纪委介入胶囊事件调查
  据媒体报道,国家食品药品监督管理局组织了调查组赶赴浙江省新昌县展开调查。据央视报道,组内成员还有中纪委驻国家食品药品监督管理局的副巡视员。
  公安部已抓获53名疑犯
  据媒体报道,公安部方面透露,截至目前,各地警方已立案6起,抓获犯罪嫌疑人53名,查封工业明胶和胶囊生产厂家10个,现场查扣涉案工业明胶230余吨。
  三元否认与问题明胶厂有关联
  据京华时报消息,18,媒体报道称在问题胶囊源头河北阜城学洋明胶蛋白厂采访时,意外拾获一本小册子,上面记录着该厂2000年的经营账目,其中提及北京三元食品有限公司(以下简称“三元公司”)等多家企业,引发高度关注。19日,三元公司先后以发布声明和召开新闻发布会的形式进行澄清,称公司从未与学洋明胶有任何业务往来。
  对于学洋明胶经营账目中记录的有关三元公司的内容,三元公司副总经理吕淑芹提出质疑。她说,小册子上记录的电话号码是三元公司的一个销售电话,并非某个人的手机号码,这样的电话号码从网上便能查到,上面记录的公司地址也是公开信息,“小册子的主人记下这些内容的用意是什么,目前不太清楚,但不能就此断定他与三元有瓜葛。”
  专家:一天吃六个胶囊没危害
  据证券时报消息,4月19日,卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实在做客人民网强国论坛时说,一天吃六个胶囊,一天三次、一次两个,没有吃掉多少铬。所以,要冷静,不要恐慌,不要把药用空心胶囊铬超标说成很大的危害。
  孙忠实称个人认为有几点值得注意:
  第一,对空心胶囊铬超标一事,不要大惊小怪,不要恐慌。正常的胶囊是用明胶做的,而小作坊用工业明胶代替医用明胶,质量肯定不好。所以,大家说它含的铬大大超标。这里做个解释,对于胶囊的质量标准,在2000年新版的药典标准里面是没有的,也没有对铬的标准,2000年以后的药典才对此定了标准。
  2000年以前为什么没有这个标准?一是当时没有先进的检测手段,不能知道胶囊里是否有铬,有多少。第二,胶囊里有多少铬会造成人体损害,这个也没有标准。2000年以后,我国参考国外药典,进口了检测仪器,检测仪器在一些大的单位、研究所、大专院校,个别大的医院才有。药厂没有这个仪器,怎么能知道是否超标?
  第二,怎么看待铬超标?为什么工业明胶含有铬?工业明胶是用皮革做的,皮子在鞣制的过程要用铬酸盐,所以在皮革制成的明胶里,必然带有没完全去掉的铬离子,有的低,有的高。按照国家标准,是一公斤不得超过两毫克,这是明胶。现在有超10倍、20倍,甚至上百倍的。但是,即便有这样的现状,也不要恐慌。
  如果长期大剂量吃用含有铬的食品或者药品,那是会中毒的,是慢性中毒,表现在神经系统、消化系统上。但是,如果吃一种药或者两种药,一天吃六个胶囊,一天三次,一次吃两个,也没有吃掉多少铬。所以,面对这样的事情,要冷静,不要恐慌,不要把它说成很大的危害,这样造成老百姓都不敢吃胶囊了。
  毒胶门蔓延至食品化妆品
  据21世纪经济报道消息,学洋明胶蛋白厂不仅生产工业明胶,也生产食用明胶、水解蛋白和阿胶。其出售的也有奶粉企业需要的水解蛋白。
  化妆品中用到明胶的并不少,有的则是以水解胶原蛋白的形式存在。水解胶原蛋白工艺并不复杂,与明胶的制备几乎相同。事实上,学洋明胶厂亦对外销售水解胶原蛋白,报价为45元/千克。
  各类糖果、乳酸制品、肉类罐头、火腿肠等食品在加工中都会用到明胶。其中以肉制品用量最大,为2%-9%,果汁软糖中明胶用量为2%,冰淇淋中明胶含量为0.1%。
  问题明胶流向雪糕冰淇淋乳制品
  据京华时报消息,4月15日的一场大火,不仅把河北学洋明胶蛋白厂多年来的交易“秘密”焚毁,也改变了河北省衡水市阜城县古城镇前宋村的命运。
  40多年来,前宋村早已形成规模庞大的明胶生产基地,因媒体曝光当地龙头企业“学洋明胶”将工业明胶销售给浙江等地企业生产药用胶囊,相关部门展开严打行动,将该村40多家明胶作坊夷为平地,数千村民面临失业。另有证据显示,“学洋明胶”的产品,不仅流向药用胶囊生产企业,还流向众多食品企业,成为生产雪糕、冰淇淋、乳制品和饮料的原料。
  食用明胶按使用动物皮、骨等原料不同,分为骨明胶和皮明胶两大类,骨明胶里一般不含重金属铬,而真正使用新鲜动物皮为原料加工的皮明胶,重金属铬含量也只是微量甚至为零。只要重金属铬有检出,特别是达到1mg/kg以上时,就很难排除掺入工业明胶的可能。
  在号称“中国胶囊之乡”的浙江省新昌县儒岙镇,大量的工业明胶借助白袋子包装当掩护,暗中流入部分胶囊厂,最后被加工成了药用胶囊。
  “掺一点,放一点,价格不就下来了,质量不保证。”一名生产负责人说。当地一些胶囊厂为了规避2010年国标中对重金属铬含量的限定,会根据客户要求使用工业明胶和合格的食用明胶进行勾兑,把铬含量控制在国标之内。
  阜城古城镇外随处可见黑色如河泥般的物质,这些是工业明胶加工后的废渣。一位工人表示。“堆过废渣的田地什么都不长,至少要翻开半尺深,才能种粮食。”这样的废渣晒干被收走后,到底流向何处?“有拿去做化肥的,有做鸡饲料的。”多位工人介绍。
  学术资料显示,明胶废渣的确有用于鱼虾等饲料的先例,但需首先分离有毒的三价铬离子,工艺较为复杂。且最后制成的蛋白类物质铬含量仍然在45mg/kg左右,与饲料卫生国家标准(GB13078-2001)中要求的鸡、猪配合饲料10mg/kg的要求仍有很大差距。
  新华社发文称毒胶囊必须问责
  据新华社报道,近年来,社会反响强烈的食品药品安全事件,不少都是媒体曝光后有关部门才纷纷出面进行查处的。这种现象暴露了地方监管部门难以推卸的失职问题。
  2009年中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于实行党政领导干部问责的暂行规定》,对问责情形、方式和适用都作出了明确规定。但是,由于我国一些地方和领域长期存在“多龙治水”和信息不透明、不公开等问题,轻问责、难问责、不问责现象时有发生,问责机制的实施被打了折扣,使部分地方和相关部门负责人得过且过。这是“三聚氰胺”事件、“瘦肉精”事件、“地沟油”事件等难以根治的一个重要原因。
  事件发生后的查处和问责力度都不应偏废,惟其如此,才能使问责制度严格落实,做到有责必查、有责必问、问责必严,后来者对职责心存敬畏,才能真正减少和杜绝此类事件。
  修正1年广告代言费千万
  据21世纪网消息,近年来,修正药业通过明星代言打造的“修正药,良心药,放心药,管用的药”似乎颇为见效,2011年全年主营业务收入115.04亿元。
  修正药业在明星代言以及电视广告投放上可谓下了重金,仅今年3月份,该公司在中央和省级卫视广告投放金额就达3.46亿元。
  媒体通过官网与整理药品广告资料发现,近年来出现在修正药业产品广告中的明星近10位,其中不乏药品广告“专业户”。
  包括孙红雷、张丰毅、陈建斌、林秒可、徐峥、林永健、张瑜、范明、陈小艺、何琳等明星,代言了斯达舒、肺宁颗粒、六味地黄胶囊、感愈胶囊等多款产品。众明星一致从“修正药,良心药,放心药,管用的药”对修正药业进行推广宣传。
  据中国领先市场研究公司CTR发布的最新数据,在医药行业中,2011年第四季度修正药业投入广告花费1.338亿元,居药品行业第一位,是排名第10位的太极集团同期广告投入花费的近3倍。
  在近期国家工信部等相关部分发布的“2011年百强医药行业工业企业”的名单中,修正药业集团全年主营业务收入115.04亿元,居中药/中成药企业第4位。
  已曝光资料显示:修正药业的“降糖胶囊”非法添加化学成分吡格列酮,被列为不合格产品;修正药业集团长春高新制药有限公司生产的“布洛芬片”,由陕西省食品药品检验所检验,溶出度不符合标准要求……
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